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宜利治成分分析

宜利治成分分析

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  • 产品特性
宜利治又称醋酸甲地孕酮分散片,是由青岛格瑞药业公司研制而成的,主要用于治疗,治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。 宜利治为糖衣片,其他甾体取本品的细粉适量,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮,溶解并定量稀释成每1ml 中含2mg 的溶液,滤过,取续滤液作溶液(1) ;精密量取适量 ,加无水乙醇稀释成每1ml 中含0.04mg的溶液作为溶液(2) ;照醋酸甲地孕酮项下的方 法检查,溶液(1) 显示的各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和3/4。含量均匀度取本品1 片,置研钵中研细,用无水乙醇适量移至100ml 量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法,在288nm的波长处测定吸收度,按C24H32O4吸收系数(E1cm 1%)为630 计算出每片含醋酸甲地孕酮的量,含量均匀度限度为±20%,应符合规定。 宜利治属于激素治疗类,用时要谨慎,宜利治来源于标准成品含醋酸甲地孕酮应为标准量的85.0-115.0%。
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