产品分类
- 产品特性
【规格】
注射用:0.85mg(1瓶)Terlivaz冻干粉,装在单剂量瓶中,用于复溶。
【贮藏】
在2℃至8℃的冷藏条件下,将Terlivaz小瓶储存在纸箱中。复溶前,储存在原纸盒中避光。
【适应症】
Terlivaz可改善肾功能快速下降的成人肝肾综合征患者的肾功能。
使用限制:血清肌酸酐> 5mg/dL的患者不太可能受益。
【推荐剂量】
一、开始治前和治期间的重要注意事项
在使用第一剂Terlivaz前,获取基线氧饱和度(SpO2)。在治过程中,使用连续脉搏血氧仪监测患者的氧饱和度。在缺氧缓解之前,不要对缺氧患者使用Terlivaz治。开始使用Terlivaz前,评估慢加急性肝衰竭(ACLF)的分级和容量状态。
二、复溶与给药
用5毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个药瓶,以制备0.85毫克/5毫升溶液。只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。通过外周或中心静脉给药Terlivaz。不需要专用的中心线。Terlivaz给药后冲洗管路。如果没有立即使用,请在2℃至8℃下储存Terlivaz 48小时。不要冻结。重新配制的溶液不需要避光。
三、用药过量
预计Terlivaz用药过量的表现与医治剂量的不良反应相似。如果用药过量,开始密切监测生命体征、电解质和潜在缺血事件,并开始适当的对症治。
【警告和注意事项】
一、严重或致命的呼吸衰竭
在初步临床试验中,接受Terlivaz医治的患者中有14%出现严重或致命的呼吸衰竭,相比之下,接受安慰剂治的患者中有5%出现严重或致命的呼吸衰竭。获得基线氧饱和度,并且不要在缺氧患者中开始使用Terlivaz。使用连续脉搏血氧仪和常规临床评估监测患者的呼吸状态变化。缺氧或呼吸系统症状加重的患者应停止使用Terlivaz。液体超负荷的患者可能会增加呼吸衰竭的风险。
二、肝移植相关
Terlivaz相关的不良反应(呼吸衰竭、缺血)可能使患者不符合肝移植资格(如果列出)。对于高度优先进行肝移植的患者(例如MELD ≥ 35),Terlivaz的益处可能不会超过其风险。
三、缺血事件
Terlivaz可能导致心脏、脑血管、外周或肠系膜缺血。有严重心血管疾病、脑血管疾病和缺血性疾病病史的患者应避免使用Terlivaz。出现提示缺血性不良反应的体征或症状的患者应停用Terlivaz。
四、胚胎-胎儿毒性
根据已发表文献的作用机制和数据,孕妇使用Terlivaz可能会对胎儿造成伤害。特利加压素诱导人类和动物的子宫收缩和子宫内膜缺血。
【禁忌】
1.Terlivaz禁用于缺氧或呼吸系统症状恶化的患者。
2.Terlivaz禁用于正在发生冠状动脉、外周或肠系膜缺血的患者。
【不良反应】
1、Terlivaz可能会导致严重的副作用,包括:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、头晕、体重增加、肿胀、呼吸急促、咳嗽、剧烈胸痛、心率减慢或加快、口齿不清、胸痛或胸痛、身体一侧突然麻木或虚弱、呼吸急促、意识模糊、发烧、发冷、皮肤湿冷或出汗,以及疼痛或不适。如果您有上述任何症状,请立即就医。
2、Terlivaz最常见的副作用包括:恶心和腹泻。